先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司今天發(fā)布公告稱,該公司抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣®(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國附條件上市,獲批適應(yīng)癥為“用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)成年患者”。先諾欣®成為我國首款自主研發(fā)、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的3CL靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥。
據(jù)了解,先諾欣®的注冊臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心王辰院士,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉院士,中日友好醫(yī)院曹彬教授,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰教授牽頭完成。該研究是國內(nèi)首個啟動并完成全部計劃入組病例數(shù)、迄今為止覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群的注冊臨床研究。
據(jù)悉,先諾欣®獲批上市后將立即投產(chǎn)。先諾欣®進(jìn)入流通環(huán)節(jié)后,將通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道服務(wù)患者。作為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,先諾欣®價格將大幅低于同靶點藥物輝瑞Paxlovid。